假体硅胶隆胸材料

来源:未知 编辑:发表时间:2017-05-02
硅胶植入物
作为医疗器械技术的发展 ,有五代硅胶乳房植入物,每种都由通用的模型制造技术定义。
现代假体乳房于1961年由美国整形外科医生 Thomas Cronin和Frank Gerow发明,由道康宁公司制造 ; 在适当的时候,第一次增强乳房成形术于1962年进行。


 
第一代
Cronin-Gerow植入物,1963年的假体模型是硅橡胶信封囊,形状像泪珠,充满粘性硅胶。 为了减少放置在胸壁上的乳房植入物的旋转,将模型1963假体用紧固件贴片固定到植入物口袋上,该贴片由涤纶材料( 聚对苯二甲酸乙二醇酯 )制成,其连接到乳房植入物外壳的后部。
 
第二代
20世纪70年代,制造商展示了第二代乳房植入假体,其功能发展和技术的美学改进:
•     第一个技术发展是较薄的装置壳和低粘度硅胶的填充凝胶,其改善了硅胶凝胶乳房植入物的功能性和真实性(尺寸,外观和质地)。 然而,在临床实践中,第二代乳房植入物被证明是脆弱的,并且通过完整的装置壳体遭受更大的壳破裂发生率和填料泄漏(“硅胶凝胶渗出”)。 随之而来的是,医疗并发症的发病率增加(例如囊膜挛缩 )导致了美国政府对道康宁公司和其他乳房假体制造商的错误产品, 集体诉讼 。
•     第二个技术发展是用于乳房植入物外壳的聚氨酯泡沫涂层 ; 涂层通过引起妨碍在乳房植入物周围形成纤维胶原组织的胶囊的炎症反应来降低荚膜挛缩的发生率 。 尽管如此,尽管采取了预防措施,但是由于2,4-二甲苯二胺(TDA)潜在的健康风险是聚氨酯涂层乳房植入物的化学分解的致癌副产物,因此暂时停止使用聚氨酯涂层的乳房植入物。乳房植入物的泡沫涂层。
美国食品和药物管理局在审查了医疗数据后, 得出结论,TDA诱导的乳腺癌对于具有乳房植入物的女性来说,对健康风险是无限的,并没有合法要求医生向患者解释这个问题。 在这种情况下,聚氨酯涂层的乳房植入物仍然在欧洲和南美洲进行整形手术; 并且没有制造商已经在美国申请FDA批准这种乳房植入物的医疗销售
•     第三种技术发展是双腔乳房植入装置,一种双腔腔假体,其由含有乳房植入物的植入物组成。 双重技术目标是:(i)封闭在盐水溶液(外腔)中的硅胶(内腔)的美容效果; (ii)乳房植入装置,其体积是手术后可调节的。然而,双腔乳房植入物的更复杂的设计遭受的设备故障率大于单腔乳房植入物的设备故障率。 现代版本的第二代乳房植入装置(1984年出版)是乳房植入物的“Becker Expandable”模型,主要用于乳房重建 。


 
第三代和第四代
在20世纪80年代,第三代和第四代乳房植入装置的模型是制造技术的顺序进步,例如减少凝胶渗出(填料泄漏)的弹性体涂层壳和更厚的(增加的内聚力)填料凝胶。 在社会学上,假肢乳房的制造商然后设计和制作了与乳房和身体类型的妇女实际对应的解剖模型(自然乳房)和形状模型(圆形,锥形)。 乳房植入物的锥形模型具有均匀纹理的表面,其减少假体在植入物袋内的旋转; 乳房植入物的圆形模型可用于光滑表面和纹理表面类型。
 
第五代
自20世纪90年代中期以来,第五代硅胶乳胶植入物由高强度,高度凝聚力的硅胶制成,大部分消除了填料泄漏(“硅胶渗出”)的发生和硅氧烷填料的迁移从植入口袋到女人身体的其他地方。 这些植入物通常被称为“橡胶熊乳房植入物”,因为它们坚固,柔软的一致性,其类似于胶质糖。 研究在美容和重建乳腺植入手术 (2004年)和美容和重建性乳房手术中的 粘性硅胶凝胶乳房 (2005年)的解剖软粘合硅胶假体的经验报道了荚膜挛缩发生率和器壳破裂发生率较低。 与早期乳房植入装置相比,提高了医疗安全和技术效率的比率。



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